Manager Deviation & QMS Deployment (70%) - (m/w/d) für CSL Behring in Bern
Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.
Für unseren Kunden, die Firma CSL Behring in Bern, suchen wir eine/n
Manager Deviation & QMS Deployment (m/w/d)
Beschreibung
In dieser befristeten Funktion übernimmst du die fachliche Verantwortung für das lokale Abweichungsmanagement und trägst aktiv zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Quality Management Systems (QMS) bei. Gemeinsam mit lokalen und globalen Stakeholdern stellst du sicher, dass Qualitätsprozesse harmonisiert, regulatorische Anforderungen eingehalten und nachhaltige Verbesserungen umgesetzt werden.
Arbeitszeiten- 7 Stunden / Woche
Aufgaben
Du übernimmst die fachliche Verantwortung für das lokale Deviation Management System und fungierst als Local Process Champion für den Standort Bern, Du entwickelst Prozesse, SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich Deviation Management kontinuierlich weiter und stellst deren regulatorische Konformität sicher, Du unterstützt das Change- und Complaint-Management sowie weitere globale QMS-Prozesse in enger Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Quality-Funktionen, Du koordinierst und begleitest komplexe Abweichungen, unterstützt bei Root-Cause-Analysen und förderst die Anwendung geeigneter Investigation-Methoden, Du leitest oder unterstützt Verbesserungsprojekte zur Harmonisierung und Optimierung von Qualitätsprozessen und Qualitätsstandards, Du bereitest Audits und Behördeninspektionen vor, präsentierst deine Verantwortungsbereiche gegenüber internen und externen Auditoren und unterstützt bei der Bearbeitung von Auditbeobachtungen, Du erstellst KPI- und Trending-Auswertungen, leitest Verbesserungsmassnahmen ab und präsentierst relevante Qualitätskennzahlen gegenüber Stakeholdern, Du führst Schulungen und Requalifizierungen im Verantwortungsbereich durch und unterstützt Mitarbeitende bei der Anwendung der QMS-Prozesse
Qualifikation
Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung, Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Quality Assurance, Compliance oder Quality Management Systems, Erfahrung im Deviation Management sowie ein gutes Verständnis von Investigationen und Root-Cause-Analysen sind von Vorteil, Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs sowie in der Durchführung von Schulungen und Requalifizierungen, Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln, Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit, Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sind Sie interessiert?
Dann freut sich Herr Raphael Sigg auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise). Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
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