Swissmedic Jobs
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Suchergebnisse - Swissmedic Jobs
Swissmedic-Bern-appcast.io-
Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe & Blutprodukte
Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe & Blutprodukte
Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel...
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Swissmedic-Bern-stellen-bern.ch-
von: Swissmedic
• Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe Blutprodukte
Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe Blutprodukte
Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel...
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Swissmedic-Bern-appcast.io-
Swissmedic sucht eine/n Quality/CMC Assessor/in (80–100%) mit Schwerpunkt Impfstoffe und Blutprodukte. Sie analysieren Qualitätsdokumente (Modul 3) und erstellen Bewertungen für Zulassungs- und Änderungsverfahren.
Sie arbeiten eng...
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Appcast-Bern-
environment.
• Deep expertise in pharmaceutical quality systems, quality management processes, GMP/GxP compliance, and regulatory requirements including ANNEX-1.
• Demonstrated experience managing health authority inspections e.g. Swissmedic, US FDA, NMPA...
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Lonza-Stein (AG)-
and drive alignment across multiple functions; experience supporting regulatory inspections and health authority interactions (e.g. FDA, Swissmedic) is a plus.
About Lonza
At Lonza, our people are our greatest strength. With 30+ sites across five...
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swisscann tec AG-Glattfelden-
externer Audits (z. B. Swissmedic, Lieferanten)
• Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von Qualitätszielen
• Schulung der Mitarbeitenden zu Qualitätsthemen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen (KVP)
Qualitätssicherung...
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Eisai Pharma AG-Zürich-
mit Swissmedic und Koordination behördlicher Rückfragen
• Pflege und Aktualisierung der Fach- und Patienteninformationen sowie Koordination interner Freigabeprozesse
• Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung regulatorischer Änderungen in Packmitteln...
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Universal-Job AG-Richterswil-
Sie in regem Austausch mit der Swissmedic. Zusätzlich betreuen und überprüfen Sie die Qualitätsmanagement-Systeme, erstellen und überarbeiten SOP's, bewerten PQRs und führen bzw. begleiten Audits, Selbstinspektionen und Behördeninspektionen.
Was brauche...
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swisscann tec AG-Glattfelden-
des Qualitätsmanagementsystems gemäss GACP, GMP und GDP
• Erstellung, Pflege und Kontrolle qualitätsrelevanter Dokumente (Prüfpläne, SOPs)
• Durchführung interner Audits und Vorbereitung externer Audits (z. B. Swissmedic, Lieferanten)
• Unterstützung bei der Definition...
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Senn Chemicals AG-Dielsdorf-
und Peptide weltweit für die pharmazeutische und kosmetische Industrie im Kundenauftrag her. Chemicals unterhält ein prozessorientiertes Management System nach ISO 9001:2015 und eine GMP Bewilligung zur Herstellung von Wirkstoffen, erteilt durch die Swissmedic...
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JAG Jakob AG-Brugg-
questions de validation
• Maintenir à jour les connaissances concernant les exigences réglementaires, GAMP, FDA, Swissmedic, etc.
• Qualifications chez les clients sur site
Ton profil
• Diplôme de formation supérieure (HF/FH), de préférence en génie...
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Sandoz-Rotkreuz-appcast.io-
affected Sandoz artworks for the Swiss market and manages related regulatory system updates and Swissmedic submissions, where applicable, in alignment with local RA governance and delegated approval authority.
The roleis accountable for timely, accurate...
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CSL-Bern-
environment.
• Deep expertise in pharmaceutical quality systems, quality management processes, GMP/GxP compliance, and regulatory requirements including ANNEX-1.
• Demonstrated experience managing health authority inspections e.G. Swissmedic, US FDA, NMPA...
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Takeda Pharmaceutical-Zürich-appcast.io-
continuity in Switzerland and Liechtenstein by anticipating, assessing, communicating, and mitigating regulatory risks.
• Maintain effective relationships with Swissmedic and other relevant health authorities, including leading responses to authority...
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Parexel-Schweiz-appcast.io-
and post-approval variations)
• Strong, current knowledge of Swissmedic regulations (mandatory)
• Proven experience in preparing major regulatory submissions and variation packages to Swissmedic
• Strong experience with CTD format and eCTD submission...
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