Experte Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie (2 Jahre temporär, 100%)
This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Bei Roche vereint uns ein gemeinsames Ziel: eine gesündere Zukunft für alle. Unser Fokus auf Innovation stellt sicher, dass wir die Wissenschaft kontinuierlich vorantreiben und Patienten moderne Lösungen bieten.
Die Sektion Mikrobiologie erstreckt sich über die Roche Standorte Basel und Kaiseraugst und ist ein Teil der Abteilung Quality Control. Als Experte Mikrobiologie in der QC Mikrobiologie ist Deine Hauptaufgabe deine mikrobiologische Fachexpertise zur Verfügung zu stellen und übergreifende Projekte innerhalb der Organisation umzusetzen.Du bist dabei Teil eines selbstorganisierten Teams von mikrobiologischen Experten und arbeitest eng mit verschiedenen Fachexperten der Mikrobiologie zusammen sowie mit weiteren Stakeholdern (z.B. Produktionsbetriebe, andere Roche Sites/globale Funktionen, QA, Regulatory, Forschung&Entwicklung).
Deine Möglichkeit
Zu deinen Hauptaufgaben zählen:
- Bearbeitung und konzeptionelle Oversight von komplexen mikrobiologischen Fachthemen im Bereich der Produktanalytik (z.B. Endotoxin-, Sterilität-, Bioburden), Kontaminationskontrolle/Aseptic Assurance sowie des Umgebungsmonitorings
- Fachtechnische Betreuung und Beratung diverser Schnittstellen (u.a. Produktionsbetriebe [DP, DS, Biologics, Synthetics], QA, Registrierung) in einer zentralen SME Funktion
- Vertretung bei Behördeninspektionen und Audits
- Mitwirkung bei regulatorischen Zulassungsberichten
- Matrix-Lead/Mitarbeit bei wechselnden cross-funktionalen Projekten sowohl lokal als auch im globalen Roche-Netzwerk inkl. Betreuung von Praktikanten
- Implementierung neuer Technologien im Umfeld der pharmazeutischen Mikrobiologie
- Bearbeitung von Deviations, Changes und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen (z.B. Vorschriften, Planung und Dokumentation von Studien, Erstellung von Rationalen)
Wer Du bist
Du bist offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster. Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Du bist eine kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, die Freude an selbständiger Arbeit hat und auch gerne als Schnittstelle zu anderen Bereichen fungiert.Du verfügst über ausgeprägte Fähigkeiten, Prioritäten zu setzen, erkennst eigenständig Verbesserungspotenziale und leitest passende Maßnahmen zur Optimierung ein. Dabei verlierst du nie den Überblick für das grosse Ganze, und hast Freude in einem regulierten GMP Umfeld stets akkurat und mit einem hohen Qualitätsbewusstsein zu arbeiten.
- Akademischer Hintergrund: Mindestens ein abgeschlossenes Master- oder Promotionsstudium in einer Naturwissenschaft wie Mikrobiologie oder Biotechnologie.
- Fachkenntnisse: Nachgewiesene Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie.
- Regulatorische Erfahrung: Erfahrung mit Behördeninspektionen, Audits und regulatorischen Einreichungen sind vorteilhaft, ebenso wie Kenntnisse in GMP und Dokumentationssystemen wie Veeva.
- Persönliche Fähigkeiten: Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise.
- Sozialkompetenz: Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products.We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.