[ref. p8700301] Fachspezialist*in Qualitätssicherung

Mitgestalten. Absichern. Verantwortung übernehmen.

Für ein etabliertes und international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Lohnherstellung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Fachspezialist*in Qualitätssicherung. Am Standort im Raum Luzern werden unter modernsten Bedingungen sterile Arzneimittel im Kundenauftrag hergestellt – mit höchsten Ansprüchen an Qualität, Sicherheit und Präzision.

• Weiterentwicklung, Pflege und Optimierung von Qualitätssicherungssystemen gemäss cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO
• Sicherstellung der Prozess- und GMP-Konformität inklusive Risikomanagement
• Erstellung, Prüfung und Pflege relevanter SOPs
• Erhebung und Aufbereitung qualitätsbezogener Kennzahlen für Monats- und Jahresberichte (Quality Management Review)
• Mitwirkung bei internen Audits, Behördeninspektionen und Zertifizierungen – inklusive möglicher Leitung von Selbstinspektionen oder Lieferantenaudits
• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Change Controls sowie CAPA-Massnahmen
• Durchführung von Batch Record Reviews
• Unterstützung interner Fachbereiche in Fragen der GMP-Compliance
• Durchführung interner GMP-Schulungen
• Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld
• Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der Sterilproduktion
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Technisches Verständnis sowie Interesse an Produktionsanlagen und Prozessen
• Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden von Vorteil
• Strukturiertes, lösungsorientiertes und entscheidungsfreudiges Arbeiten
• Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)

• Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Gestaltungsspielraum
• Kollegiales Miteinander mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Unterstützung bei Weiterbildungen
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines 100%-Pensums
• Moderne Infrastruktur, attraktive Sozialleistungen und familiäres Betriebsklima
• Standort in einer ländlichen Region mit hoher Lebensqualität

Bereit für den nächsten Schritt in der Qualitätssicherung? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung und darauf, dich persönlich kennenzulernen.