Regulatory Affairs Manager PHARMA SCHWEIZ 60-100%
gloor&lang AG Basel Unbefristet
Zulassungen – Projekte – Qualität – Expertenrolle |
Unser Kunde, ein etabliertes Beratungsunternehmen im Raum Basel, unterstützt nationale und internationale Pharma- und Healthcare-Unternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragestellungen. Mit einem breiten Serviceportfolio und einer hohen Nachfrage suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die das Team als Senior Regulatory Affairs Consultant verstärkt.Ihre Aufgabe: Vielfalt trifft Verantwortung In dieser Schlüsselrolle gestalten Sie die Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung aktiv mit. Sie schätzen es, in einem dynamischen und kollegialen Team eigenständig zu arbeiten und sich inhaltlich voll einzubringen.
Ihr Beitrag * Eigenverantwortliche Betreuung von RA-Projekten für internationale Kunden
- Entwicklung und Umsetzung von Einreichungsstrategien in der Schweiz
- Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsanträge bei Swissmedic
- Management des Produktlebenszyklus und fristgerechte Bearbeitung von Swissmedic-Auflagen
- Erstellung und Pflege von CTD-Dokumentationen (Modul 3 & 2.3, ASMF) für Rx- und OTC-Arzneimittel
- Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) und Kunden
- Übernahme von PV-Aufgaben innerhalb der Projekte
- Über 5 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung in der Schweiz
- Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden und der Bearbeitung komplexer regulatorischer Fragestellungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer-Mentalität und Freude an einer dynamischen Arbeitsumgebung
- Ein konstruktives und wertschätzendes Arbeitsklima
- Die Möglichkeit, mit Ihrem Fachwissen und Ihrer Erfahrung echten Mehrwert zu schaffen
Sind Sie bereit, Ihre Expertise einzubringen und gemeinsam mit uns neue Projekte zu gestalten? Wir freuen uns darauf, Ihnen mehr über diese spannende Position zu erzählen! |
Mibelle AGFrenkendorf, 12 km von Basel
Du hast Erfahrung in regulatorischen Themen im Bereich Chemikalienrecht und möchtest in einem dynamischen Umfeld arbeiten? Du bist zudem engagiert, kundenorientiert und zuverlässig? Dann bieten wir dir die Chance bei uns Verantwortung zu übernehmen....
RocheBasel
Regulatory Affairs, and Manufacturing as well as >6 years overall work experience; additional operational experience such as Supply Chain is an advantage.
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Novartis AGBasel
areas within the International TA and deputize the Head of International Medical Affairs CRM in key leadership forums.
Provides aligned input from the top priority International markets into IEP and is responsible for the implementation of the scientific...