Senior QA Manager - GMP/Sterile Herstellung
gloor&lang AG Luzern Unbefristet
80–100%, GMP / Sterilproduktion, Quality Assurance
Für einen etablierten Schweizer Produktionsstandort der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf sterile Arzneimittel suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualitätssicherung, die ihre fachliche Expertise einbringen möchte – ohne disziplinarische Führungsaufgaben.
Diese Position richtet sich gezielt an QA-Profis, die nahe an den Prozessen arbeiten wollen und ihre Stärke in GMP-Compliance, operativer Qualitätssicherung und technischer Tiefe sehen.
Ihre Aufgaben- Aktive Mitarbeit in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Herstellbetriebs mit Schwerpunkt Sterilproduktion
- Sicherstellung der GMP-Compliance gemäss EU-GMP, ICH und internen Qualitätsstandards
- Review und Freigabe von Herstell- und Prüfdokumentation (z. B. Batch Record Review)
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs
- Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Optimierung von SOPs und QS-Dokumenten
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsthemen
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Behörden- und Kundenaudits
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik und weiteren Fachbereichen
- Fachliche Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Tagesgeschäft
- Naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder technische Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Herstellbetriebs
- Praxiskenntnisse in der Sterilherstellung / Reinraumumgebung zwingend
- Erfahrung mit Abfüllung, Verpackung oder Fill-&-Finish-Prozessen von Vorteil
- Sehr gutes Verständnis für GMP-Prozesse und Qualitätssysteme
- Keine Ambition für disziplinarische Führung – Fokus klar auf Facharbeit
- Strukturierte, selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationssicher in Deutsch, gute Englischkenntnisse
- Eine fachlich anspruchsvolle QA-Rolle ohne Führungsverantwortung
- Direkte Nähe zu Produktion und Technik statt Management-Ebene
- Kollegiales, bodenständiges Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Stabiler Herstellbetrieb mit klaren Prozessen und hoher Qualitätskultur
- Möglichkeit, Erfahrung und Know-how gezielt einzubringen, ohne Personalverantwortung
Universal-Job ZugRotkreuz, 14 km von Luzern
Was ist meine Funktion?
• Ausarbeiten der technischen Verkaufsunterlagen für das Key Account Management ?
• Erstellen von Kalkulationen und Angebotsunterlagen sowie Rechnungserstellung für Dienstleistungen (Wartung, Hotline und After Sales...
Amicum Capital AGZürich, 40 km von Luzern
Amicum Capital AG is a Swiss multi-family office, which represents the interests of ultra high net worth individuals primarily from Eastern Europe.
The company is registered in Zurich in 2016 and controlled by its management.
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ABBZürich, 40 km von Luzern
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Senior Corporate Communications Manager
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