Sr Scientist QA Operations

placeLengnau calendar_month 
Gi Life Science is partnering with an international pharmaceutical company to find a Sr Scientist QA Operations for a 6-month temporary mission.
  • Your mission: Ensure compliance from raw material reception to drug release
  • Your Responsibilities:
  • Ensure compliance of manufacturing processes, batch records, deviations, change control, and CAPA.
  • Review and approve executed batch records within defined timelines.
  • Responsible for technical batch release.
  • Provide active on-the-floor support.
  • Review and approve operational elements like procedures and related documents.
  • Assist with continuous improvement initiatives.
  • Supervise the preparation of the Annual Product Review (APQR) and ensure timely execution.
  • Be present during critical manufacturing steps.
  • Respect and share data integrity rules (ALCOA+).
  • Propose improvements for flows, manufacturing activities, and organization.

Your profile:

  • Pharmacist or scientist with a master's degree or equivalent experience.
  • 3-5 years in the pharmaceutical industry.
  • min 1 year in commercial batch release.
  • Knowledge of pharmaceutical manufacturing processes, especially biologic drug substances.
  • Experience in SAP and electronic MES is an asset.
  • On-call services.
  • Fluent in English and German.
  • Apply now and be part of our innovative journey!
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in den Bereichen SAP Basis und SAP Technology Operations.  •  Fundierte Erfahrung und Kenntnisse in agilen Methoden setzen wir voraus.  •  Im Change Management und der strategischen Planung kennst du dich gut aus.  •  Idealerweise hast du auch noch Grundkenntnisse...
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Wird Teil eines dynamischen 2er-Teams als Sales Operations Coordinator - gestalte unsere Sales Prozesse effizienter und erfolgreicher! Bist du ein Organisationstalent mit einem Gespür für Zahlen und Prozessen? Liebst du es, kreative Lösungen zu finden...