Asset Excellence Manager - Sterile Abfüllung (temporär für 2 Jahre) (m/w/d)
This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns zu Innovationen an. Wir wollen die Wissenschaft voranbringen und sicherstellen, dass jeder heute und auch in Zukunft Gesundheitsversorgung erhält, die er benötigt. Für eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.Das macht uns zu Roche.
Die Möglichkeit
Der Asset Excellence Manager im Bereich der Sterilen Abfüllung (Asset AFL) ist für die Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in seinem Bereich verantwortlich. Eine möglichst störungsfreie und stabile Produktion ist neben der GMP Einhaltung ein weiterer Schwerpunkt, welcher über selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird.
Es liegt in der Verantwortung des Stelleninhabers, dass auf den Produktionsanlagen (AE Manager) und in den Gebäudestrukturen (AE Manager) gemäss den aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien, sowie Roche-internen Anforderungen GMP-konform produziert wird.Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus.
Die Stelleninhaber sind Ansprechpartner abteilungsintern, wie auch abteilungsextern bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Einhaltung. Er trägt Mitverantwortung für die Einhaltung der GMP-Regeln im Bereich.Hierzu hat der Stelleninhaber fachliche Weisungsbefugnis in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal des Bereichs bzw. der Support Funktionen. Der Zuständigkeitsschwerpunkt und die damit verbundene Verantwortung werden in Absprache mit dem Vorgesetzten festgelegt.
- Optimize, test, validate, and qualify equipment and products. Act as a contact for processes and systems, participate in launches, transfer projects, process validations, define production and process flows, monitor processes, and support compliance inquiries
- Ensure completeness and accuracy of batch records, forward documentation to QA, close batches, compare reconciled quantities with SAP data, and manage correction and inventory bookings
- Create and test recipes and manufacturing instructions, coordinate and approve Master Batch Records, maintain GMP documents, and ensure current PQS processes
- Handle events, deviations, and complaints as Owner or SME, conduct Root Cause Analysis and trend analyses, and manage changes as Change Owner
- Implement hygiene and zoning concepts in the designated area, and represent the area as SME during inspections and audits. Coordinate and prepare for both internal and external inspections, ensuring timely follow-up on actions
- Responsible for the QRM process, plan, create, and moderate risk analyses, support as SME, and ensure safety and environmental compliance. Develop and conduct training, manage training profiles, and act as a training partner
- Lead, coordinate, and support local and global projects. Regularly review KPIs, apply LPS tools, support problem-solving, align and standardize teamwork, participate in planning meetings, and ensure safety and environmental standards
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung (mind. 5 Jahre);
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil;
- sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.
- Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen.
Bist du bereit, dich zu bewerben? Wir möchten jemanden, der über das Stellenangebot hinaus denkt - jemand, der weiss, dass diese Stelle eine hervorragende Change sein kann, die Zukunft von Roche zu gestalten.
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products.We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.