Quality Manager

Zur Bewerbung

Ein innovatives Unternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden, spezialisiert auf die Herstellung von Komponenten für die Medizinaltechnik, sucht Verstärkung im Qualitätsmanagement – werden Sie Teil des Teams! Den Arbeitsort erreichen Sie problemlos mit dem Auto sowie den öffentlichen Verkehrsmitteln.

• Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485 inklusive Identifikation und Umsetzung von Optimierungspotenzialen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
• Bearbeitung von Qualitätsabweichungen inklusive Ursachenanalyse, Definition von CAPA-Massnahmen sowie deren konsequente Nachverfolgung
• Begleitung von Audits durch Kunden, Behörden und Benannte Stellen sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Prüfpläne und Arbeitsanweisungen mit Fokus auf Standardisierung und Compliance

• Sie haben ein abgeschlossenes ein Studium oder eine technische Ausbildung, idealerweise als Polymechaniker oder Mikromechaniker EFZ
• Sie bringen bereits mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement mit, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Umfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse setzen wir voraus
• Sie sind sicher im Umgang mit MS Office und verfügen idealerweise über Erfahrung mit CAQ- und/oder Dokumentenmanagementsystemen wie Babtec, CAQ AG oder IQS; Grundlagenkenntnisse in Statistik oder SPC sind von Vorteil
• Eine selbstständige, strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise sowie eine hohe Eigenverantwortung zeichnen Sie aus, Auditerfahrung rundet Ihr Profil optimal ab

• Sinnstiftende Arbeit – Ihre Tätigkeit trägt direkt zur Verbesserung von Leben bei
• Starkes Miteinander – ein motiviertes und hilfsbereites Team heisst Sie herzlich willkommen
• Kurze Entscheidungswege – profitieren Sie von einem respektvollen Umfeld mit klaren Strukturen
• Aufgabe mit Wirkung – Ihre Arbeit sorgt für Stabilität und echte Veränderungen
• Moderne Arbeitsumgebung – effiziente Prozesse und eine zeitgemässe Infrastruktur
• Faire Konditionen – transparente Anstellungsbedingungen und wertschätzende Unternehmenskultur

1. Region Biel
2. CHF 90'000 - 100'000
3. 100 %
4. ID 670313

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+41 31 310 96 10

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