Produktionsmitarbeiter GMP Produktion (m/w/d)
Der Produktionsmitarbeiter (m/w/d) ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung zugewiesener Tätigkeiten innerhalb der GMP-klassifizierten Produktionsbereiche von Medropharm AG. Die Position unterstützt die Verarbeitung von Betäubungsmitteln, insbesondere Cannabisblüten, unter strikter Einhaltung der EU-GMP-Richtlinien, interner Qualitätsvorgaben sowie geltender betäubungsmittelrechtlicher Bestimmungen.
Der überwiegende Teil der Tätigkeiten erfolgt innerhalb kontrollierter GMP-Bereiche
Aufgaben- Tätigkeiten im GMP-Umfeld
- Durchführung aller Arbeiten gemäß freigegebener Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen und gültiger Vorgabedokumente
- Konsequente Einhaltung der Bekleidungs-, Hygiene- und Kontaminationskontrollvorgaben
- Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit im Produktionsbereich gemäß EU-GMP-Anforderungen
- Verantwortungsbewusster Umgang mit Materialien und Produktionsressourcen
- 2. Umgang mit Betäubungsmitteln (Cannabisblüten)
- Annahme, Auspacken und interne Bereitstellung von Cannabisblüten gemäß geltender Arbeits- und Sicherheitsanweisungen
- Durchführung manueller oder halbmanueller Trimmarbeiten
- Verpacken und Umpacken von Betäubungsmitteln unter kontrollierten GMP-Bedingungen
- Kennzeichnung (Etikettierung) von Primär- und Sekundärverpackungen gemäß Chargendokumentation
- Prüfung von Materialidentität, Chargennummern und Kennzeichnungsangaben vor Weiterverarbeitung
- Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung (QS) bei der Bearbeitung von Abweichungen, Unstimmigkeiten oder Qualitätsmängeln
- 3. Reinigung und Line Clearance
- Durchführung von Reinigungsarbeiten an Räumlichkeiten, Geräten und Arbeitsmitteln gemäß validierten Reinigungsverfahre
- Dokumentation aller Reinigungsaktivitäten entsprechend den Anforderungen der Guten Dokumentationspraxis (GDP)
- Unterstützung bei Line-Clearance-Maßnahmen vor und nach Produktionskampagnen
- Fachgerechter und vorschriftsmäßiger Umgang mit Reinigungsmitteln gemäß SOP
- 4. Dokumentation und GMP-Compliance
- Zeitnahe, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation aller Tätigkeiten in Herstellprotokollen, Logbüchern und Formularen unter Einhaltung der ALCOA-Prinzipien
- Sicherstellung der Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis (GDP)
- Mitwirkung bei Material- und Mengenkontrollen (Reconciliation)
- Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen sowie CAPA-Maßnahmen nach Vorgabe
- 5.Arbeiten im kontrollierten und gesicherten Umfeld
- Diszipliniertes Arbeiten in einem hochregulierten GMP- und Betäubungsmittelumfeld
- Einhaltung von Zutrittsregelungen zu gesicherten Produktions- und Lagerbereichen
- Unterstützung bei Bestandskontrollen und gesicherter Materialhandhabung
- Konsequente Einhaltung aller Vorgaben zum Arbeits- und Gesundheitsschutz
Pensum: 20 – 100%
Qualifikation
Qualifikation
Ausbildung:
Abgeschlossene Schulbildung.
Berufsausbildung im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich von Vorteil.
Benefits
Arbeitsumfeld: Eine anspruchsvolle und spannende Tätigkeit in einem innovativen, international ausgerichteten Cannabis- und Pharmaunternehmen.Entwicklungsmöglichkeiten: Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team.
Arbeitskultur: Flache Hierarchien, ein offenes, teamorientiertes Umfeld sowie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen.
Eigenverantwortung: Ein Umfeld, das einen hohen persönlichen Einsatz und Eigenverantwortung fördert.
Vergütung: Leistungsgerechte Vergütung und attraktive Zusatzleistungen.
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Kontaktperson: Scott Hylen
Das Team der Medropharm AG freut sich darauf, Sie willkommen zu heissen!