Ingénieur en Validation de Procédés - Biotech

Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe. Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques, des biotechnologies, des fabricants de dispositifs médicaux, et des industriels dans le secteur de l'horlogerie et de la mécanique de précision.

Vous souhaitez être au cœur de l'action ? En rejoignant Agap2, vous devenez un expert qui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux. Votre agilité et votre curiosité sont vos meilleurs atouts pour vous immerger dans des environnements de travail variés.

C'est une opportunité unique de développer votre expertise et de faire partie d'une aventure humaine et technologique passionnante.

• Soutenir les activités de validation des procédés de production biotechnologiques (USP ou DSP) sur site : PPQ (Process performance Qualification) et CPV (Continuous Process Verification).
• Rédiger, suivre et superviser l’exécution des protocoles de validation.
• Rédiger les rapports de validation associés.
• Former l’équipe de production aux protocoles de validation.
• Gérer les écarts et enquêtes de validation dans le système approprié.
• Supporter l’exécution des tests de validation des procédés, y compris en dehors des heures standard si nécessaire.
• Contribuer aux activités de CPV : rédaction et gestion des plans CPV, analyse des données CPV, reporting CPV et animation des revues CPV
• Agir en conformité avec les exigences légales, réglementaires et les directives de l’entreprise.

• Master ou diplôme d'ingénieur en Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou un autre domaine scientifique / technique.
• 2 ans d’expérience minimum en industrie pharmaceutique, sur un site de production GMP
• Expérience obligatoire en Biotechnologie sur des PPQ et / ou CPV.
• Ayant une maîtrise du français (courant) et de l’anglais technique.
• Nationalité suisse ou de l'UE, ou permis de travail suisse valide