Scientist (m/f/x) CPV, Comparability, and Statistics
This role sits at the intersection of statistics, manufacturing science, and regulatory compliance, applying advanced data analytics to support decision making, process understanding, and continuous improvement in a regulated pharmaceutical environment.
Your Responsibilities:
- Apply advanced statistical methods including SPC, DOE, regression, and multivariate analysis to support data driven decisions
- Partner cross functionally with MS&T, Process Development, Manufacturing, and Quality teams to support investigations, deviations, and CAPA activities
- perform statistically robust analysis to support the update of process monitoring limits
- perform statistical comparability assessments to support process and product changes such as scale up, site transfers, or optimization activities
- Identify opportunities to improve process robustness through advanced analytics, digital tools, and continuous improvement initiatives
- Contribute to regulatory submissions and provide statistical justification during audits and inspections
- Analyze process data to identify trends, variability, and potential process drift
- support of Continued Process Verification (CPV) programs to monitor manufacturing performance
Your Skills and Experience:
- A Master’s degree or PhD in Statistics, Engineering, Biostatistics, or a related discipline
- Strong expertise in statistical analysis, and data interpretation
- Hands on experience with statistical tools such as JMP, Minitab, R, or Python
- Solid knowledge of GMP and regulatory expectations
- Experience supporting comparability studies and product lifecycle management (preferred)
- The ability to communicate complex statistical concepts clearly to cross functional stakeholders
Was wir bieten
Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten.
Über CSL Behring
CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern.Erfahren Sie mehr über CSL Behring.
CSL soll so vielfältig sein wie die Welt, in der wir leben
Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion bei CSL.
Machen Sie mit Ihrer Arbeit bei CSL einen Unterschied!